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截至2024年，全球已有超30款干细胞治疗产品获批上市，而国内以免疫细胞治疗为代表的细胞疗法临床申报数量持续攀升。与此同时，国家药监局对细胞治疗产品的监管框架正...
阅读更多 →2024年以来，国内已有超过40款干细胞新药IND获CDE受理，适应症覆盖移植物抗宿主病、膝骨关节炎、肝衰竭等方向。与此同时，免疫细胞治疗在实体瘤领域的临床探索...
阅读更多 →细胞存储行业近年来快速扩张，但各机构在冻存工艺、质控指标上的差异极大。同样标注"≥1×10⁷ cells/mL"的样本，复苏后活率可能相差20个百分点以上——这...
阅读更多 →在细胞治疗领域，干细胞治疗与免疫细胞治疗常被并提，但两者的技术逻辑与临床定位差异显著。厘清这两条路径，对理解细胞存储的价值也至关重要。 一、作用原理：修复与清...
阅读更多 →过去十年，免疫细胞治疗与干细胞治疗从实验室走向临床，带动了上游细胞存储需求的快速增长。但面对液氮罐、-80℃冰箱、程序降温仪等不同方案，很多机构在选择时并不清楚...
阅读更多 →免疫细胞治疗正从血液肿瘤向实体瘤、自身免疫疾病领域快速拓展。根据Nature Reviews最新统计，全球已有超过2000项CAR-T、TCR-T及NK细胞疗法...
阅读更多 →神经系统疾病治疗的新路径：干细胞与免疫细胞的前沿探索 帕金森病、阿尔茨海默病、脊髓损伤等神经系统疾病，因神经元再生能力极有限，传统药物与手术干预往往难以逆转病程...
阅读更多 →不少客户在咨询时会把干细胞治疗和细胞存储混为一谈，甚至认为存储就是为了将来做治疗。实际上，两者在技术路径、时间窗口和适用场景上存在本质差异。理解这些区别，才能合...
阅读更多 →2024年以来，国家药监局与卫健委密集出台细胞治疗领域规范性文件，行业正从"技术探索"迈入"合规深耕"阶段。对于深耕细胞存储与临床转化的机构而言，读懂政策信号比...
阅读更多 →不少人在咨询细胞治疗时，常把干细胞治疗和免疫细胞治疗混为一谈。实际上，两者在作用逻辑、技术路径和临床定位上截然不同。混淆概念不仅影响判断，也可能错过真正适合自己...
阅读更多 →过去几年，国内细胞存储机构数量增长迅速，但真正通过AABB（美国血库协会）或FACT（细胞治疗认证基金会）认证的屈指可数。问题往往不出在设备本身，而在于质量管理...
阅读更多 →2024年以来，国家药监局及卫健委针对细胞治疗领域密集出台多项规范性文件，行业准入门槛与质量管理标准正经历新一轮调整。对于从事免疫细胞治疗技术研发与转化的机构而...
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