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过去十年，干细胞治疗从实验室走向临床的速度远超预期。截至目前，全球已有超过20款细胞治疗产品获批上市，国内也有多款干细胞新药进入III期临床。但技术落地并非一蹴...
阅读更多 →截至2024年，全球已有超过20款干细胞治疗产品获批上市，国内备案的干细胞临床研究项目突破100项。与此同时，免疫细胞治疗在血液肿瘤领域持续放量，实体瘤攻关也在...
阅读更多 →近十年，全球细胞治疗领域经历了从基础研究到临床转化的高速演进。以CAR-T为代表的免疫细胞治疗已在血液肿瘤中取得突破性进展，而干细胞治疗则在再生医学、组织修复及...
阅读更多 →近年来，细胞治疗领域最显著的趋势之一，是免疫细胞治疗与干细胞治疗从各自独立发展走向技术协同。前者擅长精准杀伤，后者长于组织修复与免疫调节，两者在肿瘤、退行性疾病...
阅读更多 →近年来，肿瘤精准医疗从"基因层面"向"细胞层面"延伸，免疫细胞治疗与干细胞治疗成为两条并行的技术主线。前者通过激活或改造患者自身免疫系统识别肿瘤细胞，后者则聚焦...
阅读更多 →近三年，多项临床试验开始将免疫细胞治疗与干细胞治疗置于同一方案中评估。这种协同并非简单叠加，而是基于两者在组织修复与免疫重建上的互补机制。 为何需要协同？ 间...
阅读更多 →近两年，国家药监局与卫健委密集出台细胞治疗相关规范，仅2024年就有超过6项指导原则公开征求意见。政策端的加速，让免疫细胞治疗从实验室快步走向临床转化。 政策...
阅读更多 →从“末线疗法”到“前线方案”：2025年免疫细胞治疗的拐点已至 2025年，全球免疫细胞治疗的临床转化明显提速。就在上个月，FDA一次性批准了3款针对实体瘤的C...
阅读更多 →2025年，免疫细胞治疗正从“最后防线”向“一线方案”快速迁徙。仅上半年，国内CDE受理的细胞治疗IND申请已超80项，其中实体瘤靶点占比首次突破45%。这种转...
阅读更多 →2025年3月，国家药监局与卫健委联合发布的《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》补充条款正式落地，其中针对细胞存储环节的质量认证要求出现了显著变化。这项新规...
阅读更多 →2025年细胞存储技术质量认证标准与合规要点解析 随着免疫细胞治疗与干细胞治疗在临床管线中的加速推进，细胞存储不再只是“冻存管入库”那么简单。2025年，国家药...
阅读更多 →当“细胞存储”从高端医疗的附属品逐渐演变为大众健康管理的常规选项，行业却正面临一个隐秘的断层：市面上琳琅满目的存储机构，其宣称的“国际标准”往往各说各话，缺乏可...
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