当2025年的日历翻开,全球肿瘤与自身免疫疾病治疗领域的目光,正前所未有地聚焦于“活体药物”。免疫细胞治疗已从末线疗法的“无奈之选”,跃升为一线方案中极具战斗力...
阅读更多 →2025年刚开年,国际顶尖期刊《Nature Reviews Immunology》上的一篇综述便指出,全球范围内基于免疫细胞的临床管线数量已突破4300条。这...
阅读更多 →2025版免疫细胞治疗临床应用安全管理规范:技术演进与质控新坐标 2025年3月,国家卫生健康委正式发布《免疫细胞治疗临床应用安全管理规范(2025版)》。与2...
阅读更多 →2025年,全球免疫细胞治疗的临床转化步伐明显提速。从美国FDA批准的CAR-T新适应症,到欧洲EMA针对实体瘤的TCR-T疗法放行,再到国内多家药企的IND申...
阅读更多 →2025年免疫细胞治疗政策风向:从“放水养鱼”到“精准导航” 进入2025年,国内免疫细胞治疗赛道正经历一场静水深流的变革。国家药监局(NMPA)在年初密集发布...
阅读更多 →2025年免疫细胞治疗:从临床突破到合规落地 截至2025年第一季度,全球在研的免疫细胞治疗管线已突破4,800条,其中中国占比超过37%。实体瘤领域的CAR-...
阅读更多 →当恶性肿瘤患者拿到免疫细胞治疗的回输通知时,很少有人会想到,这份“生命制剂”从采集到回输,需要跨越整整14天的无菌长征。作为深耕细胞产业多年的技术团队,华夏源生...
阅读更多 →免疫细胞治疗:从“晚期备用”到“一线方案”的范式转移 过去十年,我们亲眼见证了肿瘤治疗逻辑的根本性改写。如果说化疗是“地毯式轰炸”,那么以CAR-T为代表的免疫...
阅读更多 →从“存得下”到“存得好”:细胞存储质量评价的范式转移 当免疫细胞治疗与干细胞治疗从实验室走向临床前线,细胞存储早已不再是简单的“液氮罐里的休眠”。我们华夏源生命...
阅读更多 →过去五年,全球进入临床阶段的免疫细胞治疗管线数量翻了近三倍,仅CAR-T疗法就有超过千项注册试验。然而,真正获批上市、惠及患者的屈指可数——这中间的落差,恰恰暴...
阅读更多 →2025年免疫细胞治疗IND申报:从“能过”到“快过”的分水岭 当行业还在回溯2023年全球免疫细胞治疗管线突破3700条的盛况时,2025年的申报窗口已悄然收...
阅读更多 →细胞存储的质量根基:从样本源头到回输终点的全链条管控 在免疫细胞治疗与干细胞治疗快速走向临床应用的今天,细胞存储早已不是简单的“冻存”概念。华夏源生命库技术团队...
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