📰
2023年，国家药监局正式发布《细胞治疗产品生产质量管理指南》，将细胞存储行业推入标准化新纪元。作为深耕细胞科技多年的从业者，我亲眼见证了行业从野蛮生长到规范化...
阅读更多 →在细胞治疗产品从实验室走向临床应用的链条中，稳定性评估与冷链运输始终是质量控制的两大“隐形杀手”。以间充质干细胞和CAR-T免疫细胞为例，这类活细胞产品的效价半...
阅读更多 →步入2025年，全球免疫细胞治疗领域正从概念验证阶段，全面迈入临床应用的深水区。以CAR-T、TCR-T和TIL疗法为代表的技术，在血液瘤与实体瘤的攻防战中，不...
阅读更多 →近年来，随着免疫细胞治疗和干细胞治疗从临床试验大步迈向商业化应用，细胞产品的无菌保障成为行业焦点。据统计，超过30%的细胞治疗产品在IND申报阶段因无菌工艺验证...
阅读更多 →全球干细胞治疗的监管版图，正呈现出一种“冰火两重天”的撕裂感。一方面，日本凭借《再生医学安全法案》的快速审批通道，已让超过3000项临床研究落地；另一方面，美国...
阅读更多 →在细胞治疗领域，从实验室到临床应用的最后一公里，往往是最具挑战性的环节。无论是免疫细胞治疗的自体回输，还是干细胞治疗的异体移植，细胞产品的活性与功能高度依赖于冷...
阅读更多 →在医疗科技飞速迭代的今天，个人健康管理早已不再局限于体检报告上的箭头和日常的养生习惯。一个更深远的命题正在浮现：我们能否在疾病尚未萌芽时，就为未来留存一份“生物...
阅读更多 →过去十年间，自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、1型糖尿病）的发病率在全球范围内持续攀升。传统治疗方案依赖糖皮质激素和免疫抑制剂，虽能短期控制症状，...
阅读更多 →从实验室的培养皿到临床手术台，干细胞治疗与再生医学的转化之路，正以前所未有的速度重塑现代医疗格局。作为生命科学的前沿阵地，华夏源生命库始终聚焦于这一领域的技术突...
阅读更多 →在细胞治疗产品的商业化进程中，批次间一致性评价是决定能否从实验室走向临床的关键瓶颈。无论是自体还是异体来源的细胞制剂，其生产过程中的微小波动——比如培养天数差异...
阅读更多 →在抗衰老医学的前沿阵地，间充质干细胞（MSCs）正从实验室走向临床，为延缓细胞老化提供了全新的干预路径。作为华夏源生命库长期关注的技术方向，我们观察到，MSCs...
阅读更多 →近年来，免疫细胞治疗在实体瘤领域接连取得令人瞩目的进展。与传统化疗“敌我不分”的攻击模式不同，免疫细胞治疗通过激活或改造患者自身的免疫系统，实现对肿瘤细胞的精准...
阅读更多 →