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当传统免疫抑制剂在红斑狼疮、类风湿关节炎等自身免疫性疾病患者身上逐渐失效，临床医生们开始将目光投向一个更为根本的干预维度——干细胞治疗。据《中华风湿病学杂志》2...
阅读更多 →2025年，细胞存储行业迎来一轮密集的质量认证体系升级。从中国食品药品检定研究院到国际AABB标准的新版修订，再到各地卫健委对临床级细胞库的飞行检查频次增加，行...
阅读更多 →当细胞治疗从「最后的希望」走向「标准疗法」的候选者，2025年的监管环境正在经历一场静默而深刻的变革。国家药监局药审中心（CDE）在2024年底密集发布的《细胞...
阅读更多 →当细胞治疗从实验室走向临床，存储环节的质量控制便不再只是“冻存管编号正确”那么简单。华夏源生命库在多年的免疫细胞治疗与干细胞治疗样本管理中，反复验证了一个结论：...
阅读更多 →2025年开年，国家药监局药审中心连续发布三份与细胞治疗相关的技术指导原则，从临床前研究到上市后变更管理，覆盖了免疫细胞治疗产品全生命周期。这释放了一个明确信号...
阅读更多 →过去十年，细胞科技从实验室的冷门赛道，一跃成为全球生物医药领域最炙手可热的方向。以CAR-T为代表的免疫细胞治疗在血液瘤中屡创奇迹，而间充质干细胞（MSC）在退...
阅读更多 →近年来，随着《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》等法规的落地，细胞治疗行业正经历从“实验室制备”向“标准化生产”的深刻转型。但一个常被忽视的现实是：无论是免...
阅读更多 →2025年免疫细胞治疗：从“个案奇迹”走向“批量治愈”的关键之年 2025年刚过第一季度，全球免疫细胞治疗的临床管线数量已突破4800项，较去年同期增长23%。...
阅读更多 →当细胞治疗从实验室走向临床，一个被反复追问的问题浮出水面：我们冻存在液氮罐里的细胞，十年后取出来，活性、纯度、无菌性还能达到治疗标准吗？这是所有关注免疫细胞治疗...
阅读更多 →2025年免疫细胞治疗：从“个案奇迹”到“产业拐点” 踏入2025年，免疫细胞治疗的热度不减，但风向已变。过去一年，国内CDE（国家药审中心）受理的细胞治疗IN...
阅读更多 →免疫细胞治疗正从“概念验证”走向“临床可及”，但一个关键事实常被忽略：**临床转化的成败，不只在靶点与工艺的先进性，更在于从细胞采集到回输全链条的质量控制体系是...
阅读更多 →当一款干细胞候选药物从实验室走向临床，IND申报往往是横亘在研发团队面前的第一道真正意义上的“生死关”。据CDE公开数据，2024年国内干细胞药物IND受理数量...
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